Für einige Topics im aktuellen Arbeitsprogramm des Cluster Gesundheit ist die Durchführung von Studien mit bzw. an Menschen oder die Nutzung von bereits erhobenen Daten im Rahmen der geförderten Projekte wahrscheinlich.
Deswegen gibt es für diese Topics die Verpflichtung bei der Antragstellung ein gesondertes Formblatt mit nötigen Informationen zum Stand der Planung und Umsetzung dieser Studien beizufügen, wenn der Projektantrag eine solche Studie beinhaltet. Das Formblatt heißt: 'Template for essential information to be provided for proposals including clinical trials/ studies/ investigations /cohorts'. Der Begriff „klinische Studie“ im Sinne dieses Templates ist sehr weit gefasst und beinhaltet alle prospektiven oder retrospektiven Erhebungen und Analysen von Gesundheitsdaten von Patienten oder gesunden Personen zur Beantwortung wissenschaftlicher Fragen. Diese Fragen können sich auf das Verständnis, die Prävention, die Diagnose, das Monitoring oder die Behandlung einer körperlichen oder psychischen Krankheit oder den körperlichen Zustand beziehen.
Für die Einreichfrist am 21. September 2021 ist die Einreichung des Templates für folgende Topics obligatorisch, wenn eine Studie mit Gesundheitsdaten von Menschen geplant ist:
Die Beschreibung der Arten von Studien, die das Ausfüllen und Hochladen des Templates notwendig machen, finden Sie in der Fußnote 1 des Templates sowie in dem entsprechenden FAQ 15583. Wird das Template nicht hochgeladen, führt dies zum Ausschluss des Antrags!
